湖南星浩医药物流有限公司
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所在地区：湖南/长沙
主营行业：中药产品、西药产品、OTC、其他
品牌名称：
型号规格：50mg×15袋/盒。
批准文号：国药准字H20068130
产品标签：儿科,抗生素,消炎
产品卖点：新产品
销售渠道：药店连锁 零售终端 批发物流
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| 执行标准 | 该品为加矫味剂的混悬性颗粒剂；气芳香，味甜 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 50mg×15袋/盒。 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 本品主要成份是头孢克肟。 |
| 性状 | 该品为加矫味剂的混悬性颗粒剂；气芳香，味甜 |
| 功能主治 | 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： |1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； |2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； |3.胆囊炎、胆管炎； |4.猩红热； |5.中耳炎、副鼻窦炎。 |
| 不良反应 | 1.严重不良反应： |(1)休克：有引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 |(2)过敏性症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 |(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，0.1%）、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群，＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 |(4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等）、溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少(＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 |(5)肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(＜0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 |(6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 |(7)有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状）及PIE症候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。|2.其他不良反应: |(1)过敏症: 0.1～＜5% 出现，皮疹?荨麻疹?红斑 ，＜0.1%出现， 瘙痒?发热?浮肿。 |(2)血液: 0.1～＜5% 出现，嗜酸细胞增多，＜0.1%出现， 粒细胞减少。 |(3)肝脏: 0.1～＜5% 出现，GOT升高?GPT升高?AL-P升高 ，＜0.1%出现，黄疸。 |(4)肾脏: ＜0.1%出现，BUN升高。 |(5)消化系统:0.1～＜5% 出现， 腹泻?胃部不适 。＜0.1%出现，恶心?呕吐，腹痛?胸部烧灼感?食欲不振?腹部饱满感?便秘。 |(6)菌群失调症:＜0.1%出现， 口腔炎?口腔念珠菌症。 |(7)维生素缺乏症: ＜0.1%出现，维生素K缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎?口腔炎?食欲不振?神经炎等)。 |(8)其它: ＜0.1%出现，头痛?头晕。 |
| 注意事项 | 1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 |2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需较小剂量。 |3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照【药代动力学数据】） |4.下列患者慎重给药： |(1)对青霉素类药物有过敏史的患者； |(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者（参照【药代动力学数据】）。 |(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 |5.对临床检验结果的影响： |(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 |(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。 |6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 |7.其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。 |
| 禁忌 | 对本品及其成份或其他头孢类药物过敏者禁用。 |
| 贮藏 | 遮光，密封，在阴凉 (不超过20℃) 处保存。 |
| 保质期 | 24个月 |
| 生产企业 | 湖南中达南岳制药有限公司(国产) |
| 经销企业 | 湖南星浩医药物流有限公司 |
| 备注 |
